贵安新区医疗器械经营许可证新办受理条件代办时间

第二类医疗器械经营初次办理备案常见问题

伴随着病疫情的进度，防护装备、疫防药物等物资供应紧俏。许多公司继而制造这类物资。但并不一定的公司都合乎制造标准的。运营这产品必须具有特殊的资质证书。

下列是申请办理医疗机械批准必须考虑的标准：

（一）具备与业务范围和企业规模相一致的品质监督机构或是品质技术人员，品质技术人员理应具备國家认同的有关技术文凭或是技术职称；

（二）具备与业务范围和企业规模相一致的运营、存储场地；

（三）具备与业务范围和企业规模相一致的存储标准，所有授权委托别的医疗器械经营公司存储的能够 不开设仓库；

（四）具备与运营的医疗机械相一致的质量管理制度；

（五）具有与运营的医疗机械相一致的技术具体指导、技术培训和售后维修服务的工作能力，或是承诺由有关组织出示服务支持。

该批准的申请办理周期时间要多久，都是公司广泛关心的一个难题。下列是重要环节所必须的時间。

在网上办理手续：

1.申请办理（0个工作日内）：申请者根据广东省政务服务网（查看服务指南，提交申请；

2.审理（0个工作日内）：对系统数字化申报材料开展审理审批，明确提出审理建议；

3.审批（0个工作日内）：对系统申请者递交的申请事项开展审批；

4.审核（0个工作日内）：对系统申请者递交的申请事项开展审核；

5.受理、证件制作和送到（0个工作日内）：