

三类医疗器械经营许可证需要的条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;2、具有国家认可的、与经营产品相关的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。一、申请三类医疗器械经营许可证需要提交的材料如下:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料;5、产品说明书以及标签样稿;6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;7、证明产品安全、有效所需的其他资料。二、医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:1、建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;2、制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;3、依法开展不良事件监测和再评价;4、建立并执行产品追溯和召回制度;5、国务院药品监督管理部门规定的其他义务。, 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
| 成立日期 | 2020年01月14日 | ||
| 法定代表人 | 赵飞航 | ||
| 注册资本 | 88 | ||
| 主营产品 | 劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,(餐饮类、预包装食品、保健品、酒类)食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案,监理企业入黔备案,进出口海关备案,施工劳务资质备案 | ||
| 经营范围 | 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(企业管理服务;一般企业事务代理。) | ||
| 公司简介 | 贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下 ... | ||