三类医疗器械是保护风险多的,也是单价利润高的。医疗器械被分为三个类别,其中需要办理经营许可证的是三类医疗器械。
一、医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》。
2、企业营业执照或者名称核准通知书证明文件的复印件。
3、质量管理人员的资格证明。
4、资格证明文件。
5、售后服务人员的资格证明。
人员要求:企业质量负责人(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等,下同)大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。