经营地
1.运营场所：一般公司套内使用面积不少于40平米，住宅楼不可以做为公司的经营地；零售运营公司务必是商铺；
2.仓储物流标准：一般公司套内使用面积不少于20平米，住宅楼不可以做为公司的仓储物流场地；
3.运营一次性应用无菌检测、嵌入身体等独特医疗器械的公司务必具有自主管理方法的库房，仓储物流标准应合乎产品执行标准的要求规定。
1、一类——无需申请办理医疗机械许可证书
类医疗器械是风险性水平低、推行基本管理方法能够确保其安全性合理的医疗机械，例如手术钳、手术剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等，其商品和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位推行办理备案管理方法。生产经营则所有放宽，既无需批准也无需办理备案，只需获得工商局签发的企业营业执照就可以。
2、二类——市药品监督管理局申请办理医疗器械经营办理备案
第二类医疗器械是具备轻中度风险性，必须严控管理方法以确保其安全性合理的医疗机械，例如人们生活起居中普遍的创口贴、安全套、电子温度计、量血压器、医用制氧机、雾化器等，其商品和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行批准管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行办理备案管理方法;
