医疗器械经营公司标准:
一、工作人员:
1.第三类医疗器械经营公司品质职业技术人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;
2.第三类医疗器械经营公司不少于100万余元
3.第三类医疗器械经营公司产品质量检验工作人员应具备专科本科以上学历或中级技术职称;4.运营涉及到零售家庭装治疗性商品或是三类嵌入器材的公司应配置具备一定康复医学科资质证书的工作人员。
二、经营地
1.运营场所:一般公司套内使用面积不少于40平米,住宅楼不可以做为公司的经营地;零售运营公司务必是商铺;
2.仓储物流标准:一般公司套内使用面积不少于20平米,住宅楼不可以做为公司的仓储物流场地;
3.运营一次性应用无菌检测、嵌入身体等独特医疗器械的公司务必具有自主管理方法的库房,仓储物流标准应合乎产品执行标准的要求规定。